Specjalistka/-ta ds. Rejestracji Leków i Bezpieczeństwa Farmakoterapii

O Firmie:

Recordati Polska – oferująca  leki Rx, OTC i suplementy diety jest rozwijającą  się firmą farmaceutyczną  wchodzącą w skład międzynarodowej grupy farmaceutycznej Recordati.

Grupa Recordati istniejąca od 1926 roku, jest włoską spółką giełdową aktywnie działającą na wielu rynkach, promującą szeroki wachlarz leków innowacyjnych w wielu obszarach terapeutycznych, w tym również leków specjalistycznych przeznaczonych do leczenia rzadkich chorób (Recordati Rare Disease).

W Grupie Recordati wierzymy w równość szans, postrzegamy różnorodność jako wartość i nie tolerujemy żadnej dyskryminacji ze względu na pochodzenie etniczne, narodowość, płeć, orientację seksualną, niepełnosprawność, wiek, przekonania polityczne lub religijne lub jakiekolwiek inne cechy osobiste.

Aktualnie do naszego Zespołu poszukujemy kandydatek/kandydatów na stanowisko:

Specjalistka/-ta ds. Rejestracji Leków 
i Bezpieczeństwa Farmakoterapii

Miejsce pracy: biuro w Warszawie

Osoba, która dołączy do Zespołu Regulatory & PV w naszej firmie będzie zajmował/-a się:

• Przestrzeganiem strategii realizacji procedur rejestracji nowych produktów oraz wypełnianiem wszelkich wymagań rejestracyjnych
• Przygotowywaniem oraz terminowym prowadzeniem procesów rejestracji, zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej oraz w procedurach europejskich oraz wszelkich innych wymaganych prawem działań natury rejestracyjnej
• Procedowaniem informacji dotyczących działań oraz zdarzeń niepożądanych dla produktów, pochodzących ze wszystkich źródeł zgodnie z wymaganiami prawa
• Wsparciem i komunikacją z odpowiednimi strukturami Drug Safety Unit w Centrali celem wzajemnej wymiany informacji w zakresie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii
• Przygotowywaniem, koordynacją i zatwierdzaniem projektów graficznych opakowań produktów oraz wszelkich działań z tym związanych
• Przygotowywaniem wysokiej jakości druków informacyjnych w języku polskim i angielskim
• Prowadzeniem szkoleń z zakresu PV i Prawa Farmaceutycznego dla  pracowników  
• Nawiązywaniem i utrzymywaniem dobrych relacji z organami administracji państwowej (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Główny Inspektorat Sanitarny, Państwowa Inspekcja Sanitarna, Ministerstwo Zdrowia, Główny Inspektorat Farmaceutyczny) poprzez budowanie wizerunku rzetelnego partnera

Jeśli spełniasz poniższe wymagania:

• o najmniej 3-letnie doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku
• wykształcenie wyższe na kierunkach: nauki biologiczne, chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
• znajomość przepisów lokalnych oraz unijnych dotyczących rejestracji leków, wyrobów medycznych, środków spożywczych i kosmetyków w Polsce
• rozumienie potrzeb klienta oraz dynamiki i wymagań rynku – znajomość branży farmaceutycznej (OTC/Rx)
• zaangażowanie w powierzone zadania i chęć rozwoju, proaktywność
• dokładności i skrupulatności
• bardzo dobra znajomość języka angielskiego, płynna znajomość języka polskiego
• znajomość pakietu MS Office

i skutecznie zaprezentujesz się podczas procesu rekrutacji, zaoferujemy Tobie ciekawą i odpowiedzialną pracę w naszym zespole oraz możliwość wzięcia udziału w rozwoju firmy i budowaniu jej sukcesów.

Dołączając do nas zyskasz:

• Stabilną pracę w oparciu o umowę na pełen etat u solidnego pracodawcy
• Rozwijanie swoich kompetencji poprzez liczne szkolenia merytoryczne
• Niezbędne narzędzia pracy (telefon, laptop)
• Benefity pracownicze (prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, karta lunchowa, platforma wellbeingowa)
• Świadczenia z Zakładowego Funduszu Socjalnego (m.in. system kafeteryjny, dofinansowanie do wakacji, do karty Multisport i inne)

Informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.