Specjalistka/-ta ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii (PV)
Warsaw, PL
O Firmie:
Recordati Polska – oferująca leki Rx, OTC i suplementy diety jest rozwijającą się firmą farmaceutyczną wchodzącą w skład międzynarodowej grupy farmaceutycznej Recordati.
Grupa Recordati istniejąca od 1926 roku, jest włoską spółką giełdową aktywnie działającą na wielu rynkach, promującą szeroki wachlarz leków innowacyjnych w wielu obszarach terapeutycznych, w tym również leków specjalistycznych przeznaczonych do leczenia rzadkich chorób (Recordati Rare Disease).
W Grupie Recordati wierzymy w równość szans, postrzegamy różnorodność jako wartość i nie tolerujemy żadnej dyskryminacji ze względu na pochodzenie etniczne, narodowość, płeć, orientację seksualną, niepełnosprawność, wiek, przekonania polityczne lub religijne lub jakiekolwiek inne cechy osobiste.
Aktualnie do naszego Zespołu poszukujemy kandydatek/kandydatów na stanowisko:
Specjalistka/-ta ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii (PV)
Miejsce pracy: biuro w Warszawie
Osoba, która dołączy do Zespołu Regulatory & PV w naszej firmie będzie zajmował/-a się:
- Procedowaniem informacji dotyczących działań oraz zdarzeń niepożądanych dla produktów pochodzących ze wszystkich źródeł zgodnie z wymaganiami prawa
- Codzienną współpracą z odpowiednimi strukturami Drug Safety Unit w Centrali celem wzajemnej wymiany informacji w zakresie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii (PV)
- Kontaktami z lokalnymi władzami zdrowotnymi
- Opracowywaniem dokumentacji z zakresu PV (PSUR, sygnały bezpieczeństwa, RMP)
- Prowadzeniem oraz administracją szkoleniami z zakresu PV
- Udziałem w opracowywaniu i aktualizacji procedur z zakresu PV
- Monitorowaniem zmian w prawie oraz wytycznych dotyczących PV
- Przeglądem i analizą literatury z zakresu PV
- Monitorowaniem komunikatów z zakresu bezpieczeństwa produktów leczniczych i wyrobów medycznych
- Opracowaniem i dystrybucją materiałów edukacyjnych / komunikatów bezpieczeństwa
- Wsparciem przy audytach, inspekcjach oraz zarządzaniem CAPA
- Kontaktem z Działami Jakości, Medycznym i Prawnym
- Wsparciem dla Polski i Krajów Bałtyckich w kwestiach PV
Jeśli spełniasz poniższe wymagania:
- wykształcenie wyższe na kierunku farmacja lub medycyna
- minimum 3-letnie doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku, w firmie międzynarodowej
- znajomość Prawa Farmaceutycznego i wymagań w zakresie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
- znajomość zasad GVP (Good Pharmacovigilance Practice)
- znajomość problematyki związanej z raportowaniem działań niepożądanych
- rozumienie potrzeb klienta oraz dynamiki i wymagań rynku – znajomość branży farmaceutycznej (OTC/Rx)
- zaangażowanie w powierzone zadania i chęć rozwoju, proaktywność
- dokładności i skrupulatności
- płynna znajomość języka angielskiego oraz języka polskiego
- znajomość pakietu MS Office
i skutecznie zaprezentujesz się podczas procesu rekrutacji, zaoferujemy Tobie ciekawą i odpowiedzialną pracę w naszym zespole oraz możliwość wzięcia udziału w rozwoju firmy i budowaniu jej sukcesów.
Dołączając do nas zyskasz:
- Stabilną pracę w oparciu o umowę na pełen etat u solidnego pracodawcy
- Rozwijanie swoich kompetencji poprzez liczne szkolenia merytoryczne
- Niezbędne narzędzia pracy (telefon, laptop)
- Benefity pracownicze (prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, karta lunchowa, platforma wellbeingowa)
- Świadczenia z Zakładowego Funduszu Socjalnego (m.in. system kafeteryjny, dofinansowanie do wakacji, do karty Multisport i inne)
Informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.