Specjalistka/-ta ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii (PV)

Firma:

Recordati Polska – oferująca  leki Rx, OTC i suplementy diety jest rozwijającą  się firmą farmaceutyczną  wchodzącą w skład międzynarodowej grupy farmaceutycznej Recordati.

Grupa Recordati istniejąca od 1926 roku, jest włoską spółką giełdową aktywnie działającą na wielu rynkach, promującą szeroki wachlarz leków innowacyjnych w wielu obszarach terapeutycznych, w tym również leków specjalistycznych przeznaczonych do leczenia rzadkich chorób (Recordati Rare Disease).

W Grupie Recordati wierzymy w równość szans, postrzegamy różnorodność jako wartość i nie tolerujemy żadnej dyskryminacji ze względu na pochodzenie etniczne, narodowość, płeć, orientację seksualną, niepełnosprawność, wiek, przekonania polityczne lub religijne lub jakiekolwiek inne cechy osobiste.

Aktualnie do naszego Zespołu poszukujemy kandydatek/kandydatów na stanowisko:

Specjalistka/-ta ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii (PV)

Miejsce pracy: biuro w Warszawie

Stanowisko:

Osoba, która dołączy do naszego Zespołu będzie pełniła rolę osoby kontaktowej w Polsce w sprawach Pharmacovigilance i będzie odpowiedzialna za:

• wdrażanie na poziomie lokalnym odpowiedniego systemu PV;
• zapewnienie, że wszelkie działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii są zgodne z obowiązującymi przepisami, istniejącym systemem PV oraz standardowymi procedurami operacyjnymi/zaleceniami firmy;
• nadzorowanie, przygotowywanie i uczestnictwo w audytach i inspekcjach, w stosownych przypadkach;
• zapewnienie odpowiedniego przeszkolenia w zakresie PV dla całego personelu firmy w Polsce;
• zapewnienie przygotowania i aktualizacji lokalnych procedur operacyjnych (SOP)/WI dotyczących działań związanych z PV, ponadto będzie zajmowała się:
  • Procedowaniem informacji dotyczących działań oraz zdarzeń niepożądanych dla produktów pochodzących ze wszystkich źródeł zgodnie z wymaganiami prawa dla produktów korporacyjnych i partnerów kontraktowych;
  • Współpracą z partnerami kontraktowymi w zakresie PV, w tym weryfikacją umów PV;
  • Codzienną współpracą z odpowiednimi strukturami Drug Safety Unit w Centrali;
  • zapewnieniem dokumentacji z zakresu PV dla produktów zgodnie z wymogami (PSUR, detekcja sygnałów, RMP);
  • Prowadzeniem oraz administracją szkoleniami z zakresu PV;
  • Monitorowaniem komunikatów z zakresu bezpieczeństwa produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
  • Opracowaniem i dystrybucją materiałów edukacyjnych / komunikatów bezpieczeństwa;
  • Współpracą ze wszystkimi działami w firmie;
  • Wsparciem dla Krajów Bałtyckich w kwestiach PV.

Jeśli spełniasz poniższe wymagania:

• wykształcenie wyższe na kierunku farmacja lub medycyna
• minimum 3-letnie doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku, w firmie międzynarodowej
• znajomość Prawa Farmaceutycznego i wymagań w zakresie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
• znajomość zasad GVP (Good Pharmacovigilance Practice)
• znajomość problematyki związanej z raportowaniem działań niepożądanych
• rozumienie potrzeb klienta oraz dynamiki i wymagań rynku – znajomość branży farmaceutycznej (OTC/Rx)
• zaangażowanie w powierzone zadania i chęć rozwoju, proaktywność
• dokładności i skrupulatności
• płynna znajomość języka angielskiego oraz języka polskiego
• znajomość pakietu MS Office

i skutecznie zaprezentujesz się podczas procesu rekrutacji, zaoferujemy Tobie ciekawą i odpowiedzialną pracę w naszym zespole oraz możliwość wzięcia udziału w rozwoju firmy i budowaniu jej sukcesów.

Dołączając do nas zyskasz:

• Stabilną pracę w oparciu o umowę na pełen etat u solidnego pracodawcy
• Rozwijanie swoich kompetencji poprzez liczne szkolenia merytoryczne
• Niezbędne narzędzia pracy (telefon, laptop)
• Benefity pracownicze (prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, karta lunchowa, platforma wellbeingowa)
• Świadczenia z Zakładowego Funduszu Socjalnego (m.in. system kafeteryjny, dofinansowanie do wakacji, do karty Multisport i inne)

Informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.