Pharmacovigilance Manager DACH (w/m/d)
Ulm, DE
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Die Recordati Pharma GmbH ist ein modernes, mittelständisches Unternehmen und als deutsches Tochterunternehmen ein wesentlicher Teil der international tätigen Recordati Group. Unser Kerngeschäft ist die Vermarktung und der Vertrieb von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort in Vollzeit, befristet auf 24 Monate im Rahmen einer Elternzeitvertretung eine/n:
Pharmacovigilance Manager DACH (w/m/d)
In dieser Rolle unterstützt du die Leitung der Pharmakovigilanz DACH bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung aller PV-Prozesse für die Recordati Pharma GmbH, die Recordati AG und die Recordati Austria GmbH. Du arbeitest eng mit internen Fachabteilungen, der globalen PV-Organisation der Recordati S.p.A. sowie externen Partnern zusammen, bewertest kontinuierlich das Nutzen-Risiko-Verhältnis unserer Produkte und leistest einen wichtigen Beitrag zur Patientensicherheit im gesamten DACH-Cluster.
Deine Aufgaben:
- Du unterstützt die Leitung PV DACH bei der Umsetzung und Weiterentwicklung des lokalen Pharmakovigilanzsystems für die Recordati Pharma GmbH, Recordati AG und Recordati Austria GmbH – im Einklang mit den globalen Vorgaben der Recordati S.p.A.
- Du dokumentierst, bewertest und meldest Verdachtsfälle unerwünschter Wirkungen im Zusammenhang mit Produkten von Recordati DACH und koordinierst die erforderlichen Maßnahmen mit Behörden und Partnern.
- Du wirkst mit am Risiko- und Signalmanagement, an der Erstellung von Risikomanagementplänen (RMPs) sowie an der Umsetzung risikominimierender Maßnahmen innerhalb des DACH-Clusters.
- Du arbeitest funktionsübergreifend mit Medical, Regulatory Affairs, Quality, Legal und externen Partnern zusammen, um PV-Prozesse nahtlos in die Abläufe von Recordati DACH zu integrieren.
- Du bereitest PSURs, Literaturrecherchen und produktbezogene Sicherheitsbewertungen vor und bringst dich in Audits, Inspektionen und PV-Vertragsmanagement ein.
- Du schulst Mitarbeitende im DACH-Cluster, verfolgst regulatorische Entwicklungen (z. B. EMA, BfArM) und unterstützt die Leitung PV DACH bei der Budgetüberwachung.
Dein Profil:
- Du hast ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften – idealerweise mit Schwerpunkt Pharmakovigilanz oder Arzneimittelsicherheit.
- Du bringst einschlägige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz mit, vorzugsweise in einem internationalen Umfeld.
- Du hast fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (AMG, GVP, EU-Vorgaben) sowie Erfahrung im Umgang mit PV-Datenbanken und Reporting-Systemen.
- Du arbeitest strukturiert, denkst analytisch und behältst auch in komplexen Projekten den Überblick.
- Du bist sicher in der Kommunikation mit Behörden, Partnern und interdisziplinären Teams.
- Du bist mit MS Office und idealerweise mit PV-Systemen (z. B. Argus) vertraut.
- Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wir bieten Dir:
- Ein umfassendes Vergütungspaket, inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld, attraktiver betrieblicher Altersvorsorge und einem umfassenden Gesundheitsmanagement.
- 30 Tage Urlaub + 5 Freistellungstage (auf Basis des Manteltarifvertrags).
- Eine fortschrittliche Arbeitskultur, die Eigeninitiative und Mitgestaltung schätzt, unterstützt durch regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Ein agiles Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen, umgeben von einem dynamischen Team.
- Arbeit im internationalen Kontext.
- Frisches Obst, Getränke und eine Kantine.
- Ein iPhone zur privaten Nutzung.
- Hybrides Arbeiten.
- Einen EGYM Wellpass und JobRad.
- Employee Assistance Program (EAP) für Unterstützung in beruflichen und persönlichen Anliegen.
- Corporate Benefits.