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Responsable Assurance Qualité H/F

ID:  1502
Date of Posting:  May 6, 2025
Business Area:  Quality
Job Type:  Direct Employee
On site / Remote / Hybrid:  On Site
Location: 

Saint Victor, FR

Territory: 
Full-Time or Part-Time:  Full Time
Seniority:  Executive

With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical company, listed on the Italian stock exchange, with over 4,500 employees and turnover of over Euro 2bn.

We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our patients, customers, partners, investors and the people across the globe who we serve. We develop and commercialise medicines to serve people living with common diseases, as well as those living with some of the rarest, in around 150 countries.

At Recordati, our mantra is simple. We’ve always believed that health, and the opportunity to live life to the fullest, is a right, not a privilege. Whether that is for common diseases or the rarest – we want to give people the opportunity to be the best version of themselves.

This drive will never stop. Together, we will always be reimagining tomorrow – with new ideas, new technologies and new innovations to fight diseases.

Recordati. Unlocking the full potential of life.

Contexte

Le poste à pourvoir est destiné à remplacer le responsable Assurance Qualité actuel, qui a été promu à un nouveau poste au sein de l’entreprise.

Mission principale

Le/la Responsable Assurance Qualité aura pour mission de manager une équipe de 3 techniciennes Assurance Qualité expérimentées.  Il/elle sera responsable de la certification, de la libération pharmaceutique des spécialités produites en garantissant la conformité des produits aux exigences réglementaires et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Il/elle assurera une présence pharmaceutique et assurance qualité au sein des ateliers de fabrication et conditionnement et aura la charge de la gestion opérationnelle du système qualité sur le site de production.

Principales responsabilités

  • Management d’équipe : Manager une équipe de 3 techniciennes Assurance Qualité, avec leadership et communication fluide.

  • Certification et libération pharmaceutique : Réaliser la certification et la libération pharmaceutique des spécialités produites, conformément à l’Annexe 16 des BPF.

  • Gestion du système qualité :

    • Superviser la gestion du système de management de la qualité (déviations, change control, réclamations produits finis/matières premières)

    • Superviser le suivi de la qualification des fournisseurs/fabricants de matières premières (cahiers des charges, audits)

    • S'assurer de la conformité des déclarations aux autorités de tutelle (état des lieux des établissements pharmaceutiques, déclaration annuelle des stupéfiants)

    • Approuver les plans directeurs de validation et valider les processus de nettoyage, de validation de process et les audits internes

    • Rédiger des analyses de risque afin d'identifier les points d'amélioration

    • Garantir la mise à jour des dossiers de lot et des instructions de fabrication/conditionnement

    • Encadrer la gestion des stupéfiants et approuver les documents de réconciliation

    • Assurer la conformité du système documentaire du site de production

    • Participer aux audits internes et audits sous-traitants

    • Participer à la création/mise à jour des modules de formation

  • Transversalité avec les ateliers de production : Assurer la présence pharmaceutique et Assurance Qualité sur les ateliers de production et collaborer de façon transversale avec les autres départements du site.

  • Propositions d'amélioration : Être source de propositions pour standardiser et simplifier les processus qualité en place.

  • Projets qualité : Participer aux projets qualité du site et assurer leur mise en œuvre.

 

Profil recherché

  • Formation : Doctorat d’État en pharmacie, option industrie, inscriptible en tant que Pharmacien Adjoint.

  • Expérience professionnelle : 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou un domaine équivalent.

  • Connaissances associées :

    • Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

    • Bonne maîtrise des outils informatiques et bureautiques.

    • Niveau avancé en anglais (compréhension et expression écrite et orale).

  • Compétences :

    • Excellente maîtrise des outils et systèmes qualité (déviations, change control, validation, audits internes…).

    • Leadership et capacité à manager une équipe avec rigueur et bienveillance.

    • Forte capacité d’analyse, de synthèse et de gestion des priorités.

    • Bon relationnel, capacité à travailler en transversal avec les différents services (production, etc.).

Détails du poste

Type de contrat : CDI

Statut : Cadre

Horaire : Journée

Si vous êtes passionné(e) pour garantir la qualité des médicaments fabriqués sur un site de production pharmaceutique et souhaitez relever ce défi, rejoignez-nous !

 

At Recordati we believe in people! Inspired by our purpose - unlocking the full potential of life - we are committed to creating a diverse environment and cultivating a culture of inclusion. We strive to continually lead with our values and beliefs, enabling our employees to bring their whole selves to work and develop their potential.

We are proud to be an equal opportunity employer. We recruit, develop and reward without regard to, amongst others, gender, sexual orientation, gender identity or expression, national origin, age, physical or mental ability, race, ethnicity, political or religious belief.

If you are looking to join a company where you can try new things, speak openly, and be bold, we invite you to apply today.

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