Quality Assurance Technician
Saint Victor, FR
À propos de l'offre
- Type de contrat : CDD ou mission d'intérim de 7 mois de septembre à mars
- Statut : Non cadre
- Horaire : Journée
Missions
- Validation des procédés de production des spécialités et validation du temps de stockage des Produis Semi Ouvrés : rédaction de protocoles de validation- suivi des lots de validation (production, analyses) – rédaction de rapports de validation.
- Auto inspections Usine : participation à l’établissement du planning annuel, suivi de la réalisation des auto-inspections, clôture des auto-inspections.
- Gestion des changements (ou Change Control (CC)) : sollicitation des services pour l’ouverture des CC, organisation de réunions d’évaluation, organisation de réunions de suivi, demande d’informations auprès des fournisseurs ou du Siège, suivi de la mise en application et de la clôture des CC.
- Suivi des stupéfiants : suivi de l’enregistrement des opérations dans les registres papier, préparation et suivi des destructions devant huissier, établissement de la déclaration annuelle stupéfiants Saint-Victor remise à l’ANSM, demande d’autorisations auprès de l’ANSM
Formations requises
- Niveau BAC+3 (domaine scientifique) + formation Qualité
Compétences et expériences requises
- Connaissances : Chimie analytique / Procédés de fabrication / connaissances règlementaires / Outils informatiques (Pack Office)
- Expériences : Formation scientifique avec expérience en Qualité