Regulatory Affairs Export
Puteaux, FR
Job Purpose
Vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires Internationales dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment :
• Le maintien du portefeuille des AMM export : préparation des dossiers de variations et de renouvellement auprès des autorités de santé pour les médicaments,
• La création/modification des mentions légales en anglais,
• La relecture et validation des articles de conditionnement,
• La demande de Certificats du Médicament et/ou Certificats de Libre Vente auprès de la Chambre de Commerce,
• La préparation des dossiers d'enregistrement des produits pharmaceutiques, à l'Export,
• La relecture d'éléments promotionnels et de formation,
• La mise à jour de tableaux de suivi.
Zone géographique couverte : Europe, Afrique, Asie, Maghreb, Moyen Orient, Russie etc.
Key Responsibilities
Required Education
Etudiant(e) en pharmacie orienté(e) Affaires Réglementaires, vous avez idéalement de bonnes connaissances en Affaires Réglementaires et vous recherchez un stage afin de mettre en pratique vos connaissances acquises.
Vous maîtrisez les logiciels du pack Office. Force de proposition, Rigoureux(se), organisé(e) et dynamique, vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'équipe ainsi que pour vos qualités relationnelles et d’adaptation
Required Skills and Experience
Technical Competencies
Required Behaviours and Competencies
Required Languages
Vous êtes à l'aise avec l'anglais
Travel required in %