Apprenti gestionnaire de données Pharmacovigilance
Puteaux, FR
Job Purpose
Au sein du département Pharmacovigilance Globale/Filiale de Bouchara-Recordati et en lien avec votre tuteur, vous participerez aux activités de Pharmacovigilance et autres vigilances (matériovigilance, cosmétovigilance et nutrivigilance), en support des pôles d’activités, en particulier :
· Pour la Gestion des cas et Veille de la Littérature
- A la traduction des cas de pharmacovigilance et autres vigilances reçus directement par le laboratoire toute source confondue ;
- Au contrôle qualité périodique des cas saisis par le prestataire selon les process en vigueur ;
- Au contrôle qualité et à la documentation des veilles de la littérature hebdomadaire transmises par les prestataires concernés.
· Pour l’Evaluation de la sécurité des produits
- A l’extraction et au formatage des données de pharmacovigilance issues de la base globale de sécurité pour la préparation des rapports de détection de signaux, des rapports périodiques (PSUR) ou des rapports dans le cadre des suivis nationaux ;
- A l’archivage des rapports et annexes dans l’outil dédié
· Pour la Compliance
- A la participation à la mise à jour des règles de déclaration automatiques dans la base globale de sécurité et contrôle qualité pour la soumission des cas de PV ;
- A la participation à la création et mise à jour de l’automatisation du caractère attendu / listé des effets indésirables des médicaments dans la base globale de sécurité.
Key Responsibilities
Required Education
Required Skills and Experience
Vous êtes un(e) étudiant(e) en Licence professionnelle Pharmcovigilance et autres vigilances et recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en Septembre 2025.
Pour ce poste, vous vous maîtrisez les logiciels du pack Office (excel) et S.A.S. Intervenant dans un environnement international, vous avez la capacité de communiquer à l’écrit en anglais. Force de proposition, avec un bon esprit de synthèse, vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'équipe ainsi que pour vos qualités relationnelles et d’adaptation.
Technical Competencies
Required Behaviours and Competencies
Required Languages
Travel required in %