Quality Assurance Specialist
Milano, IT
Job Purpose
Lo Specialista Assicurazione Qualità garantisce che i processi produttivi, analitici e documentali siano conformi alle normative vigenti (GMP, GDP, normative AIFA) e agli standard di qualità aziendali.
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The Quality Assurance Specialist ensures that manufacturing, analytical and documentation processes comply with applicable regulations (GMP, GDP, AIFA) and internal quality standards.
Key Responsibilities
- Garantire la conformità dei processi alle normative GMP e alle procedure interne
- Gestione Change Control
- Collaborare con Produzione, Controllo Qualità e Regulatory Affairs
- Revisionare anagrafiche e ricette (incluso il flusso degli Art Work)
- Revisionare Audit Trail di sistema e gestire aspetti di Data Integrity
- Revisionare Master Batch Record
- Supporto nella Scrittura di protocolli/report di convalida
- Effettuare indagini (deviazioni e/o reclami) e redigere i relativi report
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- Ensure compliance of processes with GMP regulations and internal procedures
- Change Control Management
- Collaborate with Manufacturing, Quality Control and Regulatory Affairs
- Review of Master Data and Recipe (including Art Work flow)
- Review Audit Trail and Data Integrity management
- Review and manage the flows of the Master Batch Records
- Support in Drafting of validation protocol/report
- Investigation and related reporting (complaints and/or deviation)
Required Education
- Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biologia o affini.
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- Degree in a scientific discipline (Chemistry, Pharmaceutical Sciences, Biology or equivalent)
Required Skills and Experience
- Esperienza di almeno 2-3 anni in Assicurazione Qualità in ambito chimico-farmaceutico
- Conoscenza delle GMP e delle normative di settore
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- At least 2-3 years of experience in Quality Assurance within the pharmaceutical or chemical industry
- Knowledge of GMP and applicable regulations
Required Languages
- Buona conoscenza della lingua inglese
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- Good command of the English language
Trattamento economico
RAL (Retribuzione Annua Lorda) di partenza: € 35.000
Nota bene: Il trattamento economico indicato si applica esclusivamente alle posizioni regolate dal contratto collettivo di lavoro, in conformità con le vigenti normative sulla trasparenza retributiva. L'offerta finale sarà definita in base all'esperienza, alle competenze professionali e all'esito del percorso di selezione, salvaguardando l'equità interna. In Recordati valorizziamo le persone attraverso un sistema di remunerazione complessivo, equo e competitivo, che verrà presentato nel dettaglio durante le fasi di colloquio.
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Gross Annual Salary starting from: € 35,000
Please note: The salary indicated in this posting complies with local pay transparency regulations for Italian employment contracts. Final offers will be tailored to the successful candidate's experience, professional expertise, and interview journey, while ensuring internal equity. At Recordati, we are committed to a comprehensive, fair, and competitive remuneration system; a full overview of your total rewards package will be shared and discussed with you during the recruiting process.