Quality Assurance Specialist QA Validation (tempo determinato)
Milano, IT
Job Purpose
Lo Specialista Assicurazione Qualità garantisce che i processi produttivi, analitici e documentali siano conformi alle normative vigenti (GMP, GDP, normative AIFA) e agli standard di qualità aziendali.
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The Quality Assurance Specialist ensures that manufacturing, analytical and documentation processes comply with applicable regulations (GMP, GDP, AIFA) and internal quality standards.
Key Responsibilities
- Garantire la conformità dei processi alle normative GMP e alle procedure interne
- Effettuare indagini (deviazioni e/o reclami) e redigere i relativi report
- Revisionare Master Batch Record
- Revisionare anagrafiche e ricette (incluso il flusso degli Art Work)
- Revisionare Audit Trail di sistema e gestire aspetti di Data Integrity
- Scrittura protocolli/report di convalida
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- Ensure compliance of processes with GMP regulations and internal procedures
- Investigation and related reporting (complaints and/or deviation)
- Review and manage the flows of the Master Batch Records
- Review of Master Data and Recipe (including Art Work flow)
- Review Audit Trail and Data Integrity management
- Drafting of validation protocol/report
Required Education
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biologia o affini)
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Degree in a scientific discipline (Chemistry, Pharmaceutical Sciences, Biology or equivalent)
Required Skills and Experience
Esperienza di almeno 1 anno in Assicurazione Qualità in ambito chimico-farmaceutico
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At least 1 year of experience in Quality Assurance within the pharmaceutical or chemical industry
Technical Competencies
Conoscenza delle GMP e delle normative di settore
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Knowledge of GMP and applicable regulations
Required Languages
Buona conoscenza della lingua inglese
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Good knowledge of the English language
Travel required in %