Quality Assurance Associate Site (temporary replacement)
Milano, IT
Job Purpose
La ricerca è rivolta a un candidato o una candidata che abbia maturato esperienza in ambito di Assicurazione Qualità di azienda farmaceutica, occupandosi di attività attinenti alla Compliance di prodotti e processi con le Buone Pratiche di Fabbricazione e le disposizioni normative applicabili in ambito nazionale ed internazionale
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We are looking for a candidate with at least 1 year of experience in the Quality Assurance of a pharmaceutical company.
Key Responsibilities
Nell’ambito delle competenze maturate, sono ritenute oggetto della selezione quelle legate alla capacità di
- effettuare indagini (deviazioni e/o reclami) e redigere i relativi report
- revisionare Master Batch Record
- revisionare anagrafiche e ricette (incluso il flusso degli Art Work)
- revisionare Audit Trail di sistema e gestire aspetti di Data Integrity
- scrittura protocolli/report di convalida
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- Investigation and related reporting (deviations and/or complaints)
- Review and manage the flows of the Master Batch Records;
- Review of Master Data and Recipe (including Art Work flow)
- Review Audit Trail and Data Integrity management
- Drafting of validation protocol/report
Required Skills and Experience
E’ gradita la buona conoscenza dei processi di produzione di forme solide orali, semisolidi e liquidi.
E’ richiesta la conoscenza della lingua inglese, scritta e orale.
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Good knowledge of the production processes of oral solid, semisolid and liquid form is appreciated.
Knowledge of the English language, written and oral, is required.