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Regulatory & Quality Assurance Manager CH/AT & Stellvertretung fachtechnisch verantwortliche Person

ID:  2632
Date of Posting:  Jun 5, 2026
Business Area:  Quality
Job Type:  Direct Employee
On site / Remote / Hybrid:  Hybrid
Hub Office: 

Basel, CH

Territory: 
Full-Time or Part-Time:  Full Time
Seniority:  Mid-senior

At Recordati, we are united by a clear purpose: unlocking the full potential of life. With a century of history behind us, we are building the next chapter of our journey, continuing to grow while keeping patients at the centre of all we do.

What drives us is a shared belief that health, and the opportunity to live life to the full, should be within reach for everyone. This brings energy to our work, shaping how we support each other and show up every day. Our values – Better Together, Never Settle and Always Deliver – reflect this mindset, helping us to keep improving and make a meaningful difference.

Above all, these values bring to life our promise to everyone at Recordati, you can unlock your full potential. We know that people thrive when they can be themselves, are trusted and supported, and are given the opportunity to grow and make a meaningful contribution.

Are you ready to unlock your full potential?

Zweck der Stelle

In dieser Rolle agierst du als Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen und bist verantwortlich für regulatorische Einreichungen und die Qualitätssicherung in der Schweiz und Österreich. Deine Rolle beinhaltet die Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems, die Marktfreigaben in der Schweiz und die vollständige Vertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person in ihrer Abwesenheit.

Deine Aufgaben:

  • Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien für neue und bestehende Produkte.
  • Überwachung des gesamten Zulassungsprozesses und Sicherstellung einer fristgerechten Einreichung und Genehmigung, dies beinhaltet unter anderem:
    • Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsdossiers, inklusive aller Arten von Änderungen und Aktualisierungen von Fach- und Patienteninformationen und Sicherheitsdaten.
    • Bewertung von Änderungsanträgen und Kommunikation mit den Behörden.
  • Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen, einschließlich technischer Dossiers, Berichte und Anträge.
  • Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei Inspektionen durch Behörden.
  • Unterstützung bei der Pflege und Verbesserung des lokalen Qualitätssicherungssystems entsprechend der Schweizer Gesetzgebung und der guten Vertriebspraxis (GDP).
  • Erstellung, Überprüfung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumentationen, einschließlich SOPs, Berichten und Aufzeichnungen.
  • Erstellung regelmäßiger Qualitätsberichte und Präsentationen für das Management.
  • Identifizierung, Analyse und Bewertung von Qualitätsrisiken.
  • Entwicklung und Implementierung von Maßnahmen zur Risikominimierung und Prozessverbesserung.
  • Vertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person in der Schweiz gemäß Art. 17.
  • Organisation und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter zu Qualitätsthemen und regulatorischen Anforderungen.
  • Unterstützung und Beratung von Abteilungen in allen Fragen der Qualitätssicherung

Dein Profil:

  • Masterabschluss in Medizin, Pharmazie oder einer Naturwissenschaft oder gleichwertig.
  • Verständnis für regulatorische Anforderungen und Compliance-Richtlinien (GDP, GMP).
  • Kenntnisse in MS Office, Veeva und SAP.
  • Muttersprache Deutsch, verhandlungssicheres Englisch.
  • Teamfähigkeit, selbstständige Arbeitsweise, terminorientiert mit einem starken Verpflichtungsgefühl.
  • Effektive Planungs-, Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
  • Hohe Qualitätsorientierung und Präzision in der Arbeitsweise.

At Recordati we believe in people! Inspired by our purpose - unlocking the full potential of life - we are committed to creating a diverse environment and cultivating a culture of inclusion. We strive to continually lead with our values and beliefs, enabling our employees to bring their whole selves to work and develop their potential.

We are proud to be an equal opportunity employer. We recruit, develop and reward without regard to, amongst others, gender, sexual orientation, gender identity or expression, national origin, age, physical or mental ability, race, ethnicity, political or religious belief.

If you are looking to join a company where you can try new things, speak openly, and be bold, we invite you to apply today.

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