Production Operator m/w/d
Basel, CH
Job Purpose
Betriebs Experte / Senior Operator übernimmt Verantwortung für die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der Herstellung von Mikropartikeln unter Einhaltung der relevanten SOPs sowie von GMP- und HSE- Vorgaben innerhalb der einzuhaltenden Terminen. Kann zusätzliche Aufgaben und Projekte unterstützen, die in Zusammenhang mit Entwicklung, Supply Chain, QA und mit externen Organisationen (3rd Party, CMOs) stehen.
Key Responsibilities
- Verantwortlich für die einwandfreie Arbeitsausführung bezüglich Qualität, Quantität, Terminen und Sicherheit.
- Verantwortlich für die Korrekte Durchführung und Dokumentation des mikrobiologischen, physikalischen Raum (EM)- und Wasser Monitorings.
- Archivierung von Produktionsdokumenten
- Verantwortlich für die Qualität und Vollständigkeit der Batchdokumentation vor Ablieferung
- Erkennt Prozessabweichungen und dokumentiert diese GMP-Gerecht
- hält SOPs konsequent ein.
- Erkennen von systematischen Qualitätsmängeln
- Sorgt für Sauberkeit, Hygiene und Ordnung
- arbeitet gemäss Sicherheits-, Ökologie GMP-Richtlinien und Weisungen
- Sicherstellung des GMP gerechten Warenfluss (Materialbestellung, Wareneingang, Lagerbestand, Verbuchung, Versand, Wiederaufbereitung und Entsorgung)
- Gegebenenfalls Sicherstellung der fachlichen und organisatorischen Betreuung von Auszubildenden in der Herstellung
- Durchführung von betrieblichen BRR (Batch Record Review)
- Lösen von prozesstechnischen Problemen in Zusammenarbeit mit Engineering, z.B. bei der Fehlerbehebung von komplexen Problemstellungen.
- Sicherstellung der Einhaltung des Produktionsplanes
- Unterstützung bei internen und externen Audits
Required Education
- Nachweislich mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion. Fähigkeit Teams direkt und indirekt zu führen, um die Qualität des Produktes zu erhalten oder zu steigern.
- Mehrjährige GMP Erfahrung
- Soft Skills: Fähigkeit mit anderen Kollegen und Funktionen produktiv und effizient zusammen zu Arbeiten und Kollegen zu motivieren, um Ziele qualitäts- und termingerecht zu erreichen. Fokus auf kontinuierliche Verbesserung.
- Ausbildung: Abgeschlossene Berufsausbildung (Chemie- und Pharmatechnologe von Vorteil) mit Berufserfahrung (mehr als 3 - 5 Jahre) im Pharmabereich sowie Produktion
- Erweiterte Kenntnisse in cGMP, GMP-Prozesssicherheit
- IT Kenntnisse (SAP, MS-Office)
Required Skills and Experience
Technical Competencies
Required Behaviours and Competencies
Required Languages
- Sprachen: Deutsch – fliessend
Travel required in %