Apply now »

Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés (Computerized Systems Validation Specialist - CSV)

ID:  2820
Date of Posting:  Sep 15, 2026
Business Area:  Quality
Job Type:  Direct Employee
On site / Remote / Hybrid:  On Site
Hub Office: 

Ariana, TN

Territory: 
Full-Time or Part-Time:  Full Time
Seniority:  Associate

At Recordati, we are united by a clear purpose: unlocking the full potential of life. With a century of history behind us, we are building the next chapter of our journey, continuing to grow while keeping patients at the centre of all we do.

What drives us is a shared belief that health, and the opportunity to live life to the full, should be within reach for everyone. This brings energy to our work, shaping how we support each other and show up every day. Our values – Better Together, Never Settle and Always Deliver – reflect this mindset, helping us to keep improving and make a meaningful difference.

Above all, these values bring to life our promise to everyone at Recordati, you can unlock your full potential. We know that people thrive when they can be themselves, are trusted and supported, and are given the opportunity to grow and make a meaningful contribution.

Are you ready to unlock your full potential?

Finalité du poste

Dans le cadre du renforcement de nos activités Qualité et Transformation Digitale, nous recherchons un(e) Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés (CSV).

Vous serez responsable de garantir la conformité, la validation et le maintien en état validé des systèmes informatisés à impact GxP, tout au long de leur cycle de vie. Vous contribuerez également aux projets de digitalisation en veillant au respect des exigences réglementaires, des standards Groupe et des principes d’intégrité des données.

Responsabilités principales

  • Piloter et/ou coordonner les activités de Computerized Systems Validation (CSV) des systèmes à impact GxP.
  • Réaliser les analyses d’impact, évaluations de criticité et analyses de risques.
  • Préparer et revoir la documentation de validation : URS, spécifications, plans de validation, protocoles de tests et rapports de validation.
  • Coordonner et/ou réaliser les tests de validation et assurer leur traçabilité.
  • Participer aux Change Controls, déviations et CAPA liés aux systèmes informatisés.
  • Veiller au respect des exigences de Data Integrity / ALCOA+.
  • Participer aux revues périodiques et au maintien de l’état validé des systèmes.
  • Apporter son expertise dans les projets de digitalisation et d’implémentation de nouveaux systèmes.
  • Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production, CQ, AQ, Supply Chain et les fonctions métiers.
  • Apporter son support lors des audits et inspections réglementaires.
  • Assurer une veille sur les évolutions réglementaires et les bonnes pratiques en matière de CSV et Data Integrity.

Qualification requise

  • Bac+3 à Bac+5 en informatique, systèmes d’information, ingénierie, pharmacie, sciences ou domaine équivalent.
  • Une formation ou certification en CSV, GxP, Data Integrity ou IT Compliance constitue un atout.
  • Une expérience de 3 à 5 ans dans la validation des systèmes informatisés ou dans un environnement réglementé est souhaitée.
  • Une expérience dans l’industrie pharmaceutique constitue un avantage important.

Compétences et expérience

  • Expérience pratique en Computerized Systems Validation (CSV).
  • Bonne connaissance des environnements GxP / GMP.
  • Expérience dans une approche de validation basée sur les risques.
  • Maîtrise des processus Change Control, Déviation et CAPA.
  • Bonne connaissance des principes Data Integrity / ALCOA+.
  • Expérience sur des systèmes tels que ERP, LIMS, QMS, MES ou DMS appréciée.
  • Une expérience dans des projets de transformation digitale ou d'implémentation de systèmes constitue un atout.

Compétences techniques

  • Computerized Systems Validation (CSV)
  • GxP / GMP
  • Data Integrity / ALCOA+
  • Risk Management
  • Change Control
  • Audit Trail
  • Gestion du cycle de vie des systèmes
  • Validation et exécution des tests
  • Gestion documentaire
  • IT Compliance
  • Notions d'infrastructures IT, bases de données et interfaces

Compétences comportementales

  • Rigueur et sens du détail
  • Esprit analytique
  • Sens de la qualité et de la conformité
  • Autonomie et sens des responsabilités
  • Organisation et gestion des priorités
  • Esprit collaboratif et capacité à travailler en transversal
  • Bonnes capacités de communication
  • Esprit d'initiative et orientation solutions
  • Capacité d'adaptation
  • Sensibilité à la transformation digitale et à l'amélioration continue

Required Languages

  • Français : Courant
  • Anglais : Bon niveau professionnel
  • Arabe : Courant

Travel required in %

At Recordati we believe in people! Inspired by our purpose - unlocking the full potential of life - we are committed to creating a diverse environment and cultivating a culture of inclusion. We strive to continually lead with our values and beliefs, enabling our employees to bring their whole selves to work and develop their potential.

We are proud to be an equal opportunity employer. We recruit, develop and reward without regard to, amongst others, gender, sexual orientation, gender identity or expression, national origin, age, physical or mental ability, race, ethnicity, political or religious belief.

If you are looking to join a company where you can try new things, speak openly, and be bold, we invite you to apply today.

Apply now »