Responsable unité de production
Ariana, TN
Mission du poste
Assurer la gestion quotidienne d’une unité de production et coordonner les équipes et activités afin de garantir la réalisation du programme de production dans le respect des BPF/GMP, des exigences qualité, des règles HSE et des objectifs de performance.
Responsabilités principales
- Organiser et superviser les activités de production de l’unité conformément au planning établi.
- Encadrer et coordonner les équipes de production et répartir les activités selon les besoins.
- Veiller au respect des BPF/GMP, procédures, instructions et règles HSE.
- Assurer la bonne réalisation des opérations de fabrication et/ou de conditionnement.
- Veiller à la disponibilité et à la bonne utilisation des matières, équipements et ressources nécessaires.
- Contrôler la conformité et la traçabilité des documents et enregistrements de production.
- Identifier et signaler les anomalies, déviations et non-conformités et participer à leur traitement.
- Suivre les indicateurs de performance de l’unité et contribuer à l’amélioration de la productivité.
- Participer aux activités de qualification, validation, CAPA, Change Control et analyses de risques, lorsque nécessaire.
- Veiller à la formation, à la qualification et au développement des compétences des équipes.
- Participer aux audits et inspections et assurer le suivi des actions relevant de l’unité.
- Collaborer avec Qualité, Maintenance, QC, Supply Chain, HSE et Engineering.
Qualification requise
- Bac+3/5 en génie industriel, génie des procédés, pharmacie, chimie, biologie ou domaine équivalent.
- Formation en BPF/GMP requise.
- Formation en management d’équipe souhaitée.
- Connaissance de l'ISO 13485, lorsque l'unité concerne des activités liées aux dispositifs médicaux.
Compétences & expérience
- 2 à 3 ans d’expérience dans un environnement industriel pharmaceutique.
- Expérience en supervision d’équipes de production.
- Bonne connaissance des procédés de fabrication et/ou conditionnement.
- Expérience dans un environnement réglementé et soumis aux exigences qualité.
Compétences techniques
- BPF/GMP et règles d’hygiène industrielle.
- Procédés de fabrication et/ou conditionnement.
- Gestion des dossiers et enregistrements de production.
- Gestion des déviations et non-conformités.
- CAPA, Change Control et analyse des risques.
- Suivi des KPI de production.
- Utilisation des systèmes ERP/SAP et outils informatiques.
- Connaissance des principes d’amélioration continue.
Compétences comportementales
- Leadership et capacité à mobiliser les équipes.
- Rigueur et sens de la qualité.
- Organisation et gestion des priorités.
- Réactivité et capacité de résolution de problèmes.
- Esprit d'équipe et collaboration transverse.
- Orientation résultats.
- Communication efficace.
- Sens des responsabilités et respect des exigences réglementaires.
Langues
- Français : courant.
- Anglais : professionnel.
- Arabe : courant.