Quality Control Pharmacist
Ariana, TN
Job Purpose
Garantir la conformité réglementaire et la qualité des produits pharmaceutiques
Key Responsibilities
Le pharmacien chargé du contrôle qualité est responsable de garantir la conformité des produits pharmaceutiques aux normes et réglementations en vigueur. Il travaille en étroite collaboration avec les équipes de production et de développement pour assurer la qualité des produits tout au long du processus de fabrication.
Required Education
Il est impératif d'avoir un diplôme de pharmacien délivré par une université ou une école de pharmacie, Inscription à l'Ordre des Pharmaciens Tunisien.
Required Skills and Experience
Des connaissances approfondies des réglementations et des normes en matière de contrôle qualité pharmaceutique sont indispensables. Cela inclut la maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des pharmacopées nationales et internationales, des normes ISO, etc....Expérience professionnelle minimum de 2 ans dans un laboratoire de contrôle qualité en industrie pharmaceutique.
Technical Competencies
Expertise dans l'interprétation des résultats d'analyses et la résolution de problèmes complexes liés à la qualité des produits ; Connaissance approfondie des techniques de validation des méthodes analytiques, y compris la validation des logiciels associés ; Capacité à développer de nouvelles méthodes d'analyse en fonction des besoins spécifiques des produits et des processus de fabrication.
Compréhension des principes de l'assurance qualité et de l'amélioration continue ; Participation à l'élaboration et à la mise en œuvre de systèmes de gestion de la qualité, y compris les audits internes et externes.
Connaissance des bonnes pratiques de gestion des données en laboratoire (GxP) pour assurer l'intégrité des données et la traçabilité des échantillons ; Expérience dans l'utilisation de systèmes de gestion de laboratoire (LIMS) pour la collecte, l'analyse et la gestion des données d'analyse.
Avoir une solide compréhension des techniques d'analyse chimique utilisées pour évaluer la composition et la pureté des substances actives, des excipients et des produits finis ; Connaître les méthodes et les normes microbiologiques utilisées pour évaluer la qualité microbiologique des produits pharmaceutiques et des matières premières ; Savoir interpréter les données statistiques issues des tests et des analyses pour évaluer la conformité des produits aux spécifications et aux normes.
Required Behaviours and Competencies
Capacité à travailler efficacement au sein d'une équipe multidisciplinaire et à communiquer de manière transparente avec les parties prenantes internes et externes ; Aptitude à former et à encadrer le personnel junior en contrôle qualité et à assurer le développement des compétences au sein de l'équipe.
Capacité à identifier rapidement les problèmes de qualité potentiels et à proposer des solutions proactives pour minimiser les risques pour la production ; Aptitude à mener des analyses de risques et à mettre en œuvre des plans d'action pour réduire les risques liés à la qualité.
Required Languages
Une bonne maîtrise des langues Française et Anglaise