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Quality Assurance Pharmacist

ID:  1758
Date of Posting:  Jul 18, 2025
Business Area:  Quality
Job Type:  Direct Employee
On site / Remote / Hybrid:  On Site
Location: 

Ariana, TN

Territory: 
Full-Time or Part-Time:  Full Time
Seniority:  Associate

With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical company, listed on the Italian stock exchange, with over 4,500 employees and turnover of over Euro 2bn.

We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our patients, customers, partners, investors and the people across the globe who we serve. We develop and commercialise medicines to serve people living with common diseases, as well as those living with some of the rarest, in around 150 countries.

At Recordati, our mantra is simple. We’ve always believed that health, and the opportunity to live life to the fullest, is a right, not a privilege. Whether that is for common diseases or the rarest – we want to give people the opportunity to be the best version of themselves.

This drive will never stop. Together, we will always be reimagining tomorrow – with new ideas, new technologies and new innovations to fight diseases.

Recordati. Unlocking the full potential of life.

Job Purpose

Pharmacien/ingénieur Assurance Qualité

Le Pharmacien ou Ingénieur Assurance Qualité veille à la conformité des activités du site aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), aux exigences réglementaires et aux procédures internes. Il contribue activement au maintien et à l’amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) et soutient les équipes opérationnelles (production, CQ, développement, logistique, etc.) dans la maîtrise de la qualité au quotidien.

Key Responsibilities

1. Système Qualité et conformité

  • Rédiger, réviser et maintenir à jour la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires…).

  • Gérer les changements, déviations, CAPA et OOS/OOT en lien avec les départements concernés.

  • Participer à la revue annuelle des produits (PQR) et à l’analyse des tendances qualité.

2. Audits et inspections

  • Préparer et participer aux audits internes, externes et inspections réglementaires.

  • Mettre en œuvre les plans d’actions issus des audits et assurer le suivi des actions correctives.

3. Support aux opérations

  • Accompagner les équipes de production et CQ dans l’application des BPF au quotidien.

  • Participer aux investigations en cas de non-conformité, réclamations, déviations.

  • Valider les dossiers de fabrication, de conditionnement, de nettoyage et de contrôle qualité.

4. Formation qualité

  • Former les collaborateurs aux BPF, procédures qualité, hygiène, gestion des écarts, etc.

  • Contribuer à la diffusion de la culture qualité au sein de l’organisation.

5. Validation et qualification (selon périmètre)

  • Participer aux activités de qualification des équipements, validation des procédés, validation de nettoyage et validation des méthodes analytiques.

Required Education

Diplôme de Docteur en Pharmacie ou d’Ingénieur (génie des procédés, qualité, biotechnologie, chimie ou équivalent)

Formation complémentaire en qualité, affaires réglementaires, BPF (souhaitée)

Required Skills and Experience

2 à 5 ans d’expérience en assurance qualité ou en environnement BPF (industrie pharmaceutique, biotechnologie, cosmétique ou dispositifs médicaux)

Connaissance du cycle de vie du médicament (développement, production, distribution)

Technical Competencies

Maîtrise des référentiels BPF / GMP (ICH Q7 à Q10, EU GMP Volume 4, CFR 21 part 210/211), réglementation ISO 13485

Connaissance des systèmes qualité (gestion documentaire, gestion des CAPA, change control…)

Notions de validation, qualification et gestion des risques qualité (ICH Q9)

Lecture et compréhension des résultats analytiques, documents techniques et réglementaires

Maîtrise d’un QMS informatisé (Veeva ...)

Bonne maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)

Maîtrise d’une GMAO ou d’un QMS digitalisé

Notions en systèmes informatisés validés (CSV), traçabilité électronique

Sensibilité aux enjeux de cybersécurité, intégrité des données (Data Integrity ...)

Required Behaviours and Competencies

Rigueur, sens de l’organisation et du respect des procédures

Esprit critique et capacité à investiguer

Bon relationnel, pédagogie, diplomatie

Autonomie et capacité à prioriser

Aisance à travailler en transversal (production, CQ, maintenance, supply, etc.)

Required Languages

Maîtrise parfaite de la langue française et anglaise

At Recordati we believe in people! Inspired by our purpose - unlocking the full potential of life - we are committed to creating a diverse environment and cultivating a culture of inclusion. We strive to continually lead with our values and beliefs, enabling our employees to bring their whole selves to work and develop their potential.

We are proud to be an equal opportunity employer. We recruit, develop and reward without regard to, amongst others, gender, sexual orientation, gender identity or expression, national origin, age, physical or mental ability, race, ethnicity, political or religious belief.

If you are looking to join a company where you can try new things, speak openly, and be bold, we invite you to apply today.

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