Quality Control
Ariana, TN
Job Purpose
Analyste Contrôle Qualité
Réaliser les analyses physico-chimiques et/ou microbiologiques des matières premières, articles de conditionnement, produits semi-finis et produits finis selon les procédures en vigueur, les normes pharmaceutiques et les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), afin de garantir leur conformité aux spécifications établies.
Key Responsibilities
1. Analyses et essais :
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Réaliser les essais physico-chimiques et/ou microbiologiques selon les procédures pharmaceutiques.
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Préparer les réactifs, étalons, milieux de culture, solutions nécessaires aux analyses.
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Effectuer les contrôles des matières premières, produits en cours de fabrication et produits finis.
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Participer aux contrôles environnementaux.
2. Documentation et traçabilité :
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Renseigner de façon rigoureuse les feuilles de travail, carnets de laboratoire, LIMS ou autres supports électroniques.
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Rédiger les rapports d'analyse, les non-conformités, les déviations et les résultats hors spécifications (OOS).
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Participer à la mise à jour des procédures, méthodes d’analyse et protocoles de validation.
3. Respect des normes qualité et sécurité :
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Appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
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Participer aux audits internes/externes et inspections réglementaires.
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Assurer le nettoyage, l’entretien et la qualification des équipements utilisés.
4. Amélioration continue et support technique :
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Participer aux investigations qualité (OOS, OOT, déviations…).
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Collaborer avec les équipes de production, assurance qualité, développement analytique.
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Proposer des actions d’amélioration pour optimiser les pratiques analytiques.
Required Education
Bac +2 à Bac +5 en chimie, biologie, biochimie, microbiologie, analyses pharmaceutiques, ou domaine équivalent.
Required Skills and Experience
Expérience souhaitée de 1 à 3 ans dans un laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique (stages inclus pour débutants acceptés dans certains cas).
Maîtrise des techniques analytiques courantes (HPLC, dissolution…).
Connaissances des référentiels réglementaires (BPF, ICH, Pharmacopées…).
Technical Competencies
Utilisation des instruments de laboratoire et des logiciels associés (Empower, LIMS…).
Bon niveau en rédaction technique.
Lecture de documents techniques en anglais (niveau intermédiaire à avancé).
Required Behaviours and Competencies
Rigueur, sens de l’organisation, autonomie.
Esprit d’équipe et communication claire.
Réactivité et sens des responsabilités.
Capacité à gérer les priorités et à travailler sous contraintes.
Required Languages
Maîtrise parfaite de la langue française ; Anglais souhaitable.