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Quality Assurance specialist


ID:  1841
Date of Posting:  Aug 22, 2025
Business Area:  Quality
Job Type:  Direct Employee
On site / Remote / Hybrid:  On Site
Location: 

Ariana, TN

Territory: 
Full-Time or Part-Time:  Full Time
Seniority:  Associate

With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical company, listed on the Italian stock exchange, with over 4,500 employees and turnover of over Euro 2bn.

We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our patients, customers, partners, investors and the people across the globe who we serve. We develop and commercialise medicines to serve people living with common diseases, as well as those living with some of the rarest, in around 150 countries.

At Recordati, our mantra is simple. We’ve always believed that health, and the opportunity to live life to the fullest, is a right, not a privilege. Whether that is for common diseases or the rarest – we want to give people the opportunity to be the best version of themselves.

This drive will never stop. Together, we will always be reimagining tomorrow – with new ideas, new technologies and new innovations to fight diseases.

Recordati. Unlocking the full potential of life.

Job Purpose

Garantir la conformité, robustesse et digitalisation des procédés pharmaceutiques par la validation des équipements, systèmes automatisés et procédés, tout en intégrant les outils numériques (data analytics, MES, SCADA, IoT, BI). Contribuer à l’évolution de l’usine vers l’industrie 4.0.

Key Responsibilities

Validation des procédés et systèmes automatisés

Élaborer et exécuter les protocoles de validation pour les procédés, équipements et utilités critiques.

Assurer la qualification des systèmes automatisés et informatisés (CSV – Computer System Validation).

Valider les logiciels de supervision (SCADA), systèmes de gestion de production (MES), et outils de contrôle en ligne.

Gestion de la donnée et digitalisation

Exploiter les systèmes digitaux de suivi (LIMS)

Analyser les données de validation via des solutions BI (Power BI, Tableau) et statistiques avancées.

 

Automatisation & monitoring en temps réel

Participer à l’intégration de capteurs intelligents et d’objets connectés (IoT) pour le suivi des procédés.

Déployer des systèmes de Process Analytical Technology (PAT) pour monitorer en continu la qualité.

Assurer la mise en place de tableaux de bord digitaux pour le suivi de la performance validation.

Amélioration continue & innovation

Introduire des solutions de robotisation (par ex. automatisation de tests de nettoyage ou de manipulation d’échantillons).

Piloter des projets d’optimisation digitale : e-validation, automatisation des rapports de validation, workflow électroniques.

Anticiper les évolutions technologiques (IA, machine learning appliqués aux procédés pharmaceutiques).

Required Education

Diplôme : Technicien Sup / Ingénieur en génie des procédés, génie industriel, automatisme ou informatique appliquée à l’industrie. 

Required Skills and Experience

2 à 5 ans en validation, avec une spécialisation en automatisation / digitalisation des procédés pharmaceutiques / maintenance process ; utilité 

Technical Competencies

Validation process & cleaning (IQ, OQ, PQ)

Validation des systèmes informatisés (CSV, GAMP 5)

Connaissance MES, SCADA, LIMS, e-QMS

Maîtrise des référentiels GMP, ICH Q8-Q10, ISO 9001, ISO 13485

Outils statistiques (DoE, SPC, Minitab, JMP)

Automatisation & IoT (capteurs intelligents, monitoring process)

QMS digitaux : Veeva, TrackWise, MasterControl

Gestion documentaire électronique 

Business Intelligence : Power BI, Tableau pour l’analyse en temps réel

MES / e-Batch Record : suivi digital de la production

IoT & SCADA : intégration des données de monitoring en continu

Data analytics & IA : exploitation des big data pour la validation prédictive

Required Behaviours and Competencies

Forte orientation qualité & conformité

Curiosité technologique et capacité d’adaptation au digital

Esprit analytique et culture data

Capacité à travailler en transversal avec les équipes IT et automatisation

Leadership technique et pédagogie pour accompagner la transformation digitale

Required Languages

Maîtrise parfaite de la langue française ; Anglais niveau intermediaire 

At Recordati we believe in people! Inspired by our purpose - unlocking the full potential of life - we are committed to creating a diverse environment and cultivating a culture of inclusion. We strive to continually lead with our values and beliefs, enabling our employees to bring their whole selves to work and develop their potential.

We are proud to be an equal opportunity employer. We recruit, develop and reward without regard to, amongst others, gender, sexual orientation, gender identity or expression, national origin, age, physical or mental ability, race, ethnicity, political or religious belief.

If you are looking to join a company where you can try new things, speak openly, and be bold, we invite you to apply today.

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