Project Management
Ariana, TN
Job Purpose
Pharmacien Chef de Projet – Développement Pharmaceutique
Le Pharmacien Chef de Projet Développement Pharmaceutique est responsable de la coordination, de la planification et du pilotage des projets de développement de médicaments, depuis la phase de conception galénique jusqu’au transfert industriel. Il assure la mise à disposition des données pharmaceutiques nécessaires à l’enregistrement des produits tout en respectant les exigences réglementaires, les délais, les budgets et les normes qualité en vigueur.
Key Responsibilities
Gestion de projet
Piloter les projets de développement pharmaceutique (nouveaux produits, reformulations, améliorations).
Élaborer et suivre les plannings, jalons et budgets.
Identifier les risques projets et mettre en place les actions correctives.
Assurer le reporting régulier de l’avancement auprès de la direction et des parties prenantes.
Coordination transverse
Coordonner les différentes équipes impliquées : formulation, analytique, assurance qualité, production, affaires réglementaires, achats, etc.
Animer les réunions d’avancement projet et assurer la communication entre les parties prenantes.
Gérer les relations avec les partenaires externes (sous-traitants, laboratoires, CRO…).
Développement pharmaceutique
Contribuer à la stratégie de développement galénique et à la sélection des procédés.
Superviser la réalisation des lots pilotes, essais de stabilité et transferts industriels.
Valider les choix techniques et scientifiques liés au développement du produit.
4. Dossier pharmaceutique et conformité
Participer à la rédaction et à la relecture du module 3 (Qualité) du dossier d’enregistrement (CTD).
Veiller à la conformité des activités avec les BPF, les ICH guidelines, les exigences EMA/FDA et les pharmacopées.
Participer aux inspections et audits (internes ou autorités).
Required Education
Doctorat en Pharmacie (obligatoire)
Formation complémentaire en gestion de projet, développement pharmaceutique ou qualité (souhaitée)
Required Skills and Experience
Expérience significative (3 à 5 ans minimum) en développement pharmaceutique dans l’industrie
Expérience en gestion de projets transverses
Technical Competencies
Maîtrise des processus de développement galénique et analytique
Connaissance approfondie des BPF, ICH, Pharmacopées, réglementation EMA/FDA
Maîtrise des outils de gestion de projet (MS Project, Excel, etc.)
Maitrise des systèmes qualité digitaux :
Utilisation d’un QMS digitalisé (TrackWise, Veeva QMS, MasterControl) pour le suivi des CAPA, déviations, changements, audits.
Connaissance des LIMS (Laboratory Information Management Systems) pour le suivi analytique.
Culture digitale / minset , Capacité à travailler dans un environnement numérique en constante évolution.
Sensibilisation à la cybersécurité, à la confidentialité des données (compliance GxP, RGPD).
Proactivité dans l’intégration des nouvelles technologies (ex : e-lab notebooks, automatisation, IA dans la formulation).
Required Behaviours and Competencies
Leadership et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires
Esprit d’analyse et de synthèse
Rigueur, autonomie et sens de l’organisation
Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite
Capacité à gérer les priorités et à travailler sous contrainte de temps
Required Languages
Bonnes capacités rédactionnelles en français et en anglais