Validation Analyst
Çerkezköy, TR
Job Purpose
Key Responsibilities
İŞ TANIMI:
- Kalite Kontrol Bölümünde GMP, GLP ve hijyen kurallarına göre çalışmak,
- Yeni ürün transfer validasyon çalışmalarını yürütmek ve raporlamak,
- Mevcut ürünlerde metotların farmakopilere uyum sağlaması amacıyla revizyonu ve bu çalışmaların validasyonunu yapmak,
- Ürün in-vitro çalışmalarını yapmak ve raporlamak,
- Ruhsatlandırma bölümüne, gerek yeni ürün çalışmaları gerekse mevcut ürünlerde analitik çalışmalarda yardımcı olmak, yapılacak işlerin program ve takibini yapmak,
- Proses, temizlik ve analitik metot validasyon analizlerini gerçekleştirmek ve raporlamak
Required Education
Required Skills and Experience
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe ilgili alanda en az 3 yıl deneyimli,
- Yeni ürün transferleri, ürün analitik metotlarının geliştirilmesi ve validasyonu, temizlik validasyonu, analitik metotlarının geliştirilmesi ve analitik metot validasyonu, proses validasyonu konularında bilgi ve tecrübeye sahip,
- HPLC, UPLC, GC, Dissolüsyon ve diğer laboratuvar analitik cihazlarını kullanabilen (miktar tayini, safsızlık, çözünme hızı ve temizlik validasyonu),
- MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
- Analitik çalışmalarda araştırıcı olarak bilimsel ve teknik konularda literatürleri takip edebilen,
- Orta seviyede İngilizce bilgisine sahip,
- İşini sahiplenen, titiz ve dikkatli çalışmaya özen gösteren,
- Takım çalışmasına yatkın ve iletişim becerileri kuvvetli,
- Yoğun ve stresli çalışma temposuna ayak uydurabilecek, zamanlama ve organizasyon yeteneğine sahip,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Çerkezköy, Çorlu, Kapaklı, Ergene civarında ikamet eden veya en kısa sürede edebilecek.
Technical Competencies
Required Behaviours and Competencies
Required Languages
Travel required in %